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Career

Aristo Pharma

Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten nach AMG §63a und Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)


Full time

Über uns

Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.

Wir sind ein Team aus mehr als 1.550 Menschen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Die Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Heute sind wir eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien und zahlreiche internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in zwölf Ländern. Damit sind wir zu einer festen Größe im Pharmamarkt gewachsen.

In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung/Pharmakovigilanz suchen wir in Festanstellung zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen:

Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten nach AMG §63a und Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit der Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung vielfältiger Behördenanfragen (z.B. bezüglich OOS-Ergebnissen) sowie hinsichtlich Arzneimittelrisikomanagement (z.B. Durchführung von Rückrufen) und Bewertungen diverser Fragestellungen hinsichtlich Patientenkritikalität
  • Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen im Rahmen von Qualitätsfragestellungen (z.B. Reklamationen)
  • Ansprechpartner/in bei Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen sowie ggf. Begleitung von GMP Audits
  • Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems (z.B. fristgerechte Erstellung und Pflege Pharmakovigilanz-relevanter Dokumente u.a. PSMF, PSURs, RMP)

Das bringen Sie mit:

  • Approbation als Apotheker/in oder Arzt/Ärztin
  • Mehrjährige Berufserfahrung in beiden genannten Funktionen ist von Vorteil – idealerweise Erfahrung als (stellvertretende) Stufenplanbeauftragte(r)
  • Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Fundiertes Wissen in der Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie in der entsprechenden Gesetzgebung
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
  • Initiative und selbständige Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen

Das bieten wir Ihnen:

  • Work-Life-Balance durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und 30 Tagen Urlaub pro Jahr
  • Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld und betrieblicher Altersvorsorge
  • Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen und standortübergreifende Sportaktivitäten)
  • Hohes Mobilitätsbewusstsein: Zuschuss zum BVG Firmenticket und Bike-Leasing
  • Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
  • Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen
  • Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
  • Ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht, schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördert und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärkt
  • Betriebskantine mit einem vielfältigen Angebot traditioneller, vegetarischer und veganer Gerichte

 

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an bewerbung@aristo-pharma.de.

 

Kontakt

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

bewerbung@aristo-pharma.de

www.aristo-pharma.de

 

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