Karriere

Ihre Aufgaben:

• Sie sorgen für die Erstellung, Aktualisierung und Prüfung der Produktinformationstexte (u.a. Gebrauchs-, Fachinformation) in englischer und deutscher Sprache unserer Produkte.
• Dabei setzen Sie globale Prozesse im Bereich Labelling um und gestalten und etablieren diese im internationalen Netzwerk der Aristo Pharma aktiv mit.
• Sie führen nationale Phasen in Deutschland im Rahmen von MR-/DC-Verfahren durch.
• Sie koordinieren die Einreichungen und Durchführung von Variations/Notifications (national, MRP/DCP) in Zusammenarbeit mit den lokalen Regulatory Affairs Funktionen.
• Sie erstellen die Zulassungsdokumentation im eCTD .
• Sie beantworten behördlichen Mängelschreiben fristgerecht.
• Sie pflegen relevante Zulassungsdatenbanken, Dokumentenmanagementsystemen im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge.
• Dabei arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Pharmakovigilanz, Medizinische Information, Einkauf und Marketing zusammen.

Das bringen Sie mit:

• Approbation als Apotheker/in oder ein naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich der Arzneimittelzulassung wünschenswert
• Selbstständige, strukturierte und sehr gewissenhafte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
• Erfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Technisch versiert im Umgang mit gängigen Softwareprodukten (MS Office)

Ihre Perspektiven:

• Work-Life-Balance durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und 30 Tagen Urlaub pro Jahr
• Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld und betrieblicher Altersvorsorge
• Attraktive Mitarbeitendenrabatte und -vergünstigungen sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen und standortübergreifende Sportaktivitäten)
• Hohes Mobilitätsbewusstsein: Zuschuss zum BVG Firmenticket und Bike-Leasing
• Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
• Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen 
• Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
• Kurze Kommunikationswege, die schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördern und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärken
• Betriebskantine mit einem vielfältigen Angebot traditioneller, vegetarischer und veganer Gerichte