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Karriere

Aristo Pharma

Regulatory Affairs Assistant CMC (m/w/d)


Vollzeit

Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat Aristo Pharma es sich zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Aristo Pharma besteht seit 2008 und konnte sich innerhalb kürzester Zeit unter den wichtigsten pharmazeutischen Unternehmen etablieren. Die Geschäftsführung leitet das Unternehmen im Sinne eines inhabergeführten Mittelständlers. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Seit unserer Gründung im Jahr 2008 verfolgen wir einen wachstumsorientierten Weg, den unsere gut 1.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter voller Begeisterung mitgestalten. Die Bundeshauptstadt Berlin als Hauptsitz bietet ein attraktives Umfeld und ist zugleich ein strategisch wichtiger Ort für unser national agierendes Vertriebsnetz sowie unsere überwiegend in Deutschland angesiedelten eigenen Produktionsstandorte. Der Fokus unserer Produktpalette liegt neben einer breiten Auswahl der wichtigsten Wirkstoffe im Generika-Markt auf bekannten Original-Produkten. Darüber hinaus bieten wir eine umfangreiche Auswahl an mitunter jahrzehntelang bewährten pflanzlichen Arzneimitteln sowie modernen Medizinprodukten und Hilfsmitteln.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Regulatory Affairs Assistant CMC (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Übernahme der Verantwortung für administrative Aufgaben (Dienstreisebuchungen, Leeren des Postfachs, Büromaterial bestellen, etc.)
  • Unterstützung der RA Manager beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals
  • Pflege von relevanten Zulassungsdatenbanken, Dokumentenmanagementsystemen und Archiven im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
  • Pflege von Dokumentvorlagen
  • Organisation von Dokumentenbeglaubigungen
  • Prüfung und Freigabe eingehender Rechnungen; Pflege der Rückstellungen; Pflege von Gebührentabellen für die Abteilung
  • Übernahme des SOP Management für die Abteilung
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Global Launches and Integrations und Finanzbuchhaltung

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, MDA, PTA, CTA, PKA, Pharmakant (m/w/d) oder vergleichbarer Hintergrund
  • 1-2 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung wünschenswert
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Technisch versiert im Umgang mit gängigen Softwareprodukten (MS Office, SAP)
  • Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie zuverlässige und präzise Arbeitsweise

Ihre Perspektiven

  • Sie erwartet ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
  • Unsere offene Unternehmenskultur und das Prinzip der offenen Tür bieten viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse
  • Unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem ermöglichen kurze Kommunikationswege und fördern schnelle gemeinschaftliche Entscheidungs-prozesse
  • Sie profitieren von vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten und arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellen und von Begeisterung und Engagement geprägten Team
  • Wir bieten Ihnen ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie umfangreiche Sozialleistungen und Benefits – z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge durch den Arbeitgeber, Home-Office-Möglichkeiten, kostenfreie Parkplätze und einen Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft
  • Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance, die wir Ihnen durch unsere Philosophie flexibler Vertrauensarbeitszeiten ermöglichen
  • Unsere Kantine stärkt Sie gerne täglich mit einem Mittagessen

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen per E-Mail an: bewerbung@aristo-pharma.de.

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin

bewerbung@aristo-pharma.de
www.aristo-pharma.de

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