Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)
Vollzeit
Über uns
Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.
Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Das Unternehmen aus Berlin hat sich durch ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie zahlreiche Vertriebsstandorte als feste Größe im Pharmamarkt etabliert. Die Gruppe vermarktet Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in zwölf Ländern. Die Mission von mehr als 1.550 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern: die zuverlässige und bezahlbare Versorgung mit hochwertigen Medikamenten.
In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung im Team der Pharmakovigilanz suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)
Das bieten wir Ihnen:
- Work-Life-Integration durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und 30 Tagen Urlaub pro Jahr
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld und betrieblicher Altersvorsorge
- Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen (u.a. Corporate Benefits, Mitarbeitenden-PC-Programm) sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen, standortübergreifende Sportaktivitäten, betriebsärztliche Untersuchungen und Impfangebote)
- BVG-Firmenticket sowie kostenfreie Parkplätze vor Ort
- Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines fachlich hochprofessionellen und von Begeisterung und Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
- Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen
- Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest und Weihnachtsfeier, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
- Ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht, schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördert und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärkt
- Betriebskantine mit einem vielfältigen Angebot traditioneller, vegetarischer und veganer Gerichte
Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Koordination von Meldungen über Arzneimittelrisiken und sorgen für die fristgerechte Umsetzung der notwendigen Maßnahmen und der behördlichen Meldeverpflichtungen (serious/non-serious AEs)
- Sie übernehmen die fristgerechte Erstellung und Pflege Pharmakovigilanz relevanter Dokumente, wie z.B. PSMF, PSURs, RMPs, Schulungsmaterialien
- Sie nehmen aktiv teil an bei Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen sowie ggf. Begleitung von GMP Audits
- Sie erstellen, pflegen und überwachen vertragliche Vereinbarungen mit Lizenz- und Vertriebspartnern sowie allen Dienstleistern
- Sie arbeiten interdisziplinär mit anderen Abteilungen sowie mit Consultants zusammen
Das bringen Sie mit:
- Approbation als Apotheker/in oder Arzt/Ärztin oder einen verwandten Hochschulabschluss der Naturwisschenschafte
- Sicherer Umgang mit IT Tools wie z.B. MS Office Anwendungen und Arzneimittelsicherheitsdatenbanken
- Interesse an der Vigilanz von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika sowie in der entsprechenden Gesetzgebung
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrif
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an bewerbung@aristo-pharma.de.
Kontakt
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin