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Karriere

Advance Pharma

Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)


Vollzeit

Die Advance Pharma GmbH gehört zum Unternehmensverbund der Aristo Pharma GmbH und ist Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen. Unsere Kunden profitieren von anerkanntem Know-how, umfassender Qualitätssicherung und modernster Ausstattung. Unsere Kompetenz liegt in der Lohnherstellung für namhafte Pharmaunternehmen sowie umfassenden Dienstleistungen im Bereich Qualitätskontrolle. 

Sie suchen Veränderung und neue Perspektiven? Ihr Job ist eine Einbahnstraße? 

Dann haben wir genau das Richtige für Sie: Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz, Ihren Rundumblick und Ihre Persönlichkeit – gestalten Sie mit und werden Sie Teil unseres Teams als Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihre Aufgaben 

Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams. Neben der Anleitung und Entwicklung Ihrer Mit­arbeiter tragen Sie außerdem die Verantwortung für folgende Aufgaben:

  • Analyse und Prüfung der Einsatzmaterialien und Arzneimittel entsprechend der AMWHV und des AMG
  • Verantwortung für Einhaltung der GMP- und GLP-Anforderungen in der Qualitätskontrolle
  • Planung und Priorisierung der Arbeitsverteilung und Durchführung von Arbeitsbesprechungen
  • Genehmigung von Prüfanweisungen und Spezifikationen übereinstimmend mit den Zulassungs- und Registrierungsunterlagen und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Sicherstellung des validierten/etablierten Status der zur Prüfung angewandten Methoden
  • Bearbeitung von OOS-Ereignissen mit analytischer Bewertung
  • Zustimmung zur Beauftragung und Überwachung der Analysenlabore, die im Auftrag tätig werden sowie deren Auditierung
  • Verwaltung von Rückstellmustern gemäß gesetzlicher Vorgaben
  • Aufbewahrung der qualitätsrelevanten Dokumentation entsprechend AMWHV
  • Management der Änderungskontrolle im Bereich Qualitätskontrolle
  • Elektronische Stammdatenpflege
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Reklamationen
  • Erstellung der Musterzugspläne

Ihr Profil  

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder gleichwertig
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Hohe Führungskompetenz, Durchsetzungsvermögen sowie Organisations- und Kommunikationsstärke
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und AMWHV
  • Fundierte Englischkenntnisse
  • Gute MS-Office Kenntnisse, SAP Kenntnisse von Vorteil

Ihre Perspektiven 

  • eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden
  • Unternehmensverbund
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub
  • ein der Position angemessenes Gehalt
  • Vermögenswirksame Leistungen und eine Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (z. B. Zuschuss Fitnessstudio)
  • Getränkeangebot (Kaffee, Wasser)
  • Betriebseigene Kantine
  • Kostenlose Parkplätze
  • aktive Mitgestaltung an Prozessen und Abläufen und persönliche Weiterbildungs- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • flache Hierarchien und das Prinzip der Offenen Tür
  • ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes Betriebsklima

Haben wir Ihr Interesse geweckt, dann freuen wir uns auf Sie.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen ausschließlich per Mail an: bewerbung@advance-pharma-berlin.de

 

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