Regulatory Affairs Manager (m/w)

Zur Erweiterung unserer Abteilung Zulassung suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung und Durchführung von europäischen (MRP, DCP, CP) Zulassungsverfahren
  • Zusammenstellung von kompletten Zulassungsdossiers im e-CTD
  • Erstellung von pharmazeutischen Dossiers in englischer Sprache
  • Erstellung von IMPDs im Rahmen unserer laufenden Entwicklungsprojekte
  • Bearbeitung von behördlichen Mängelschreiben
  • Durchführung von Dossieraudits
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und galenische Entwicklung sowie entsprechende Projektkoordination

Ihr Profil

  • Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Versierter Umgang mit MS-Office
  • Ihre Perspektiven

    • Sie erwartet ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
    • Unsere offene Unternehmensstruktur und das Prinzip der offenen Tür bieten viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse
    • Unsere ausgeprägte Hand-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem ermöglichen kurze Kommunikationswege und fördern schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse
    • Sie profitieren von vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten und arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellen und von Begeisterung und Engagement geprägten Team
    • Wir bieten Ihnen ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspacket sowie umfangreiche Sozialleistungen und Benefits – z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge durch den Arbeitgeber, Home-Office-Möglichkeiten, kostenfreie Parkplätze, ein Firmenticket und einen Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft
    • Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance, die wir Ihnen durch unsere Philosophie flexibler Vertrauensarbeitszeiten ermöglichen
    • Unsere Kantine stärkt Sie gerne täglich mit einem Mittagessen

    Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an: bewerbung@aristo-pharma.de

    Mission/Ziele

    Lange Entwicklungszeiten und intensive Grundlagenforschung tragen zum hohen Preisniveau neuer pharmazeutischer Wirkstoffe bei. Dem steht ein hoher Kostendruck durch Budgetierung der ärztlichen Behandlungsausgaben gegenüber. Aristo-Pharma trägt dazu bei, dass wichtige Arzneimittel bezahlbar bleiben – weil gute Versorgung allen offenstehen sollte.

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    Ihr Partner

    Zuverlässigkeit ist eine der wichtigsten Forderungen im Gesundheitswesen. Hohe Qualität, Verfügbarkeit der Produkte und Transparenz sind dabei die drei wesentlichen Säulen, mit denen wir alle unterstützen, die sich aktiv um die Gesundheit kümmern: Sie als unsere Kunden, die Ärzteschaft und Apotheker als unsere Partner.

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